谈判采购
公告
公告编号:
YYXYGG202405100004
一、采购项目基本情况
采购人:华润昂德生物药业有限公司
采购项目编号:YYCGXY202405100002
采购项目名称:瑞通立脑卒中Ⅲ期临床项目现场模拟核查服务谈判采购项目
采购内容或范围:1.需求项目:瑞通立脑卒中Ⅲ期临床试验临床模拟核查项目
2.项目内容:负责实施研究现场模拟核查,撰写模拟核查计划、模拟核查报告、CAPA表格等文件,审核CAPA措施,迎检建议和经验分享
3.交付文件:提交符合国家GCP要求的模拟核查报告(盖章版)及相关资料
4.交付时间:合同签订后,1周内定稿模拟核查计划,获得甲方书面通知后1个月内完成模拟核查,模拟核查完成后3天完成模拟核查报告
是否采用费率寻源:否
二、供应商资格要求
1. 资质条件1:具有独立法人资格,提供营业执照(三证合一);
2. 资质条件2:法定代表人身份证明书扫描件和法人身份证扫描件;(或法人代表授权委托书和委托代理人本人身份证扫描件);
3. 项目成员:拥有技术性强的技术团队,可为项目提供专职、经过国家食品药品监督管理局(NMPA)GCP与相关培训合格的人员(提供项目成员的介绍,包括但不限于核查团队组成、学历资质、工作经历、GCP培训证书)
4. 质量管理:熟悉临床试验核查流程,拥有完整的临床试验标准操作规程(SOP)(提供SOP目录及公司运营及质量管理体系介绍资料)
5. 业绩要求:自 2017 年 1 月 1 日至投标截止日前,参与谈判供应商需具有至少 1 项急性溶栓药、神内领域项目核查试验、生物创新药或生物药类似药临床试验现场核查经验证明(提供合同扫描件或其他有效证明性材料)
6. 信誉要求:供应商不属于在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7. 其它要求:国家对该类型项目要求实施人具备的其他相关资质证件
三、采购文件的获取
采购文件在招标平台发布,不再另
行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者可在本公告期间自行登录查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交
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报价截止时间:
2024-05-16 09:00:00
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(北京时间
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联系人:王鑫
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