双鹤药业(海南)有限责任公司普药事业部-2024年06月-艾普拉唑肠溶片研发申报服务5mg公告

谈判采购

公告

公告编号：

SHXYGG202406240016

一、采购项目基本情况

采购人：双鹤药业(海南)有限责任公司

采购项目编号：SHCGXY202406240015

采购项目名称：普药事业部-2024年06月-艾普拉唑肠溶片研发申报服务5mg

采购内容或范围：以国家药审中心仿制药参比制剂目录（第五十七批）中【艾普拉唑肠溶片，规格：5mg；商品名：壹丽安；持证商：丽珠集团丽珠制药厂；国内上市原研药品】参比制剂进行评估，按国家药品注册分类【化学药品4类】和一致性评价的研发、审评要求，完成本项目处方工艺开发、药品生产用物料和设备采购-生产-使用整体系统风险评估、质量评价，最终使本项目获得药品注册批件（生产准件），视同通过一致性评价；以使甲方能够生产和销售本项

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1、供应商应按中国法律合法成立并有效存续，组织结构合理，管理体系规范，具备风险承担能力；需提供营业执照，质量体系介绍及相关认证文件。

2、供应商具有固体制剂肠溶片项目的研究开发经验；提供近三年内的受理和批准的药学研发项目清单及证明（受理号/批准文号、合同封面及签章页），优先提交对本项目具有借鉴意义的项目。

三、采购文件的获取

采购文件在招标平台发布，不再另

行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

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报价截止时间：

2024-07-03 08:00:00

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（北京时间