华润双鹤药业股份有限公司山梨醇甘露醇冲洗剂滤芯相容性试验委外服务项目公告

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公告

公告编号：

SHXYGG202407110066

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：SHCGXY202407110054

采购项目名称：山梨醇甘露醇冲洗剂滤芯相容性试验委外服务项目

采购内容和范围：生产线所用滤芯为杭州科百特过滤器材有限公司的0.45μm聚丙烯滤芯和0.22μm聚醚砜滤芯，检测项目包括可提取物和浸出物、化学兼容性、细菌截留、润湿完整性。

具体需求如下

1）委外研究机构需提供研究技术方案，实验前与本项目研发小组进行沟通交流。

2）委外研究机构实验室需具有CNAS/CMA资质，营业执照，实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。

3）各项研究内容需符合国家药品监督管理局（含直属单位）发布的最新法规政策。

4）需按时间节点交付阶段性研究资料，时间可保证项目进度的要求。

5）能够配合华润双鹤药业股份有限公司的审核及审计，配合项目申报后的现场核查。

6）造成发补时需免费配合补充研究。

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

1. 一票否决项:需具有相应资质

三、采购文件的获取

采购文件在招标平台发布，不

再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

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报价截止时间：

2024-07-16 18:12:53

（北京时间