广东华润顺峰药业有限公司香莲外洗液项目技术委托研究(药学药效)及技术咨询服务单源直接采购

单源直接采购

公告

公告编号：

SJXYGG202409200004

一、采购项目基本情况

采购人：

广东华润顺峰药业有限公司

采购项目编号：

SJCGXY202409140002

采购项目名称：

香莲外洗液项目技术委托研究(药学药效)及技术咨询服务

采购内容或范围：

药学药效学技术开发（委托）服务采购范围包括根据现行《中药注册分类及申报资料要求》等中药创新药法规文件及申报指导原则，组织开展香莲外洗液的药学药效学研究，包括中药处方药味药材的资源评估、小试生产工艺、中试工艺优化和转移、稳定性研究、制剂质量和质量标准研究等药学内容，及包括现有院内制剂香莲外洗液的抑菌止痒和用法用量的药效验证、优化工艺的香莲外洗液新药适应症研究、建立体内外不同的研究模型后开展止痒、消炎、抗菌的药效作用机制研究等药效学内容。并且按照注册申报要求，整理撰写符合申报要求的对应部分的概要、过程研究及总结等资料，协助获批中药创新药临床批准文件。

技术咨询服务采购范围包括提供香莲项目的研发方案指导、开发计划指导；提供香莲项目包括但不限于毒理研究、临床研究的指导、和技术性资料的整理、评估等；提供香莲项目药品审评过程与监管机构进行新药相关技术咨询、审评沟通、审评答复等。

邀请供应商

：

广州暨南生物医药研究开发基地有限公司

公告发布时间

：

2024-09-20 09:26:11

二、供应商资格要求

三、采购文件的获取

采购文件在招标平台发布，不再另

行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

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报价截止时间：

2024-09-25 10:00:00

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（北京时间