采购公告
公告编号:
YYXYGG202603100001
一、采购项目基本情况
采购人:东阿阿胶股份有限公司
采购项目编号:DEEJRX20260305000001
采购项目名称:鹿角脱盘非临床安全性评价研究项目
采购内容和范围:采购内容:完成鹿角脱盘的非临床安全性评价研究(大鼠单次给药毒性试验研究,大鼠重复给药毒性预试验(给药2周)和大鼠13周重复给药毒性试验研究);在研究中需重点观察服用此药物是否会导致肾结石的产生,设置相关的检测指标,重点监测以钙为主的无机元素在血液及脏器中的沉积指标,并发表至少1篇论文(中文核心)。
验收标准:获得鹿角脱盘的非临床安全性数据,形成鹿角脱盘安全性评价报告(2026年6月30日前完成单次给药毒性试验研究和重复给药毒性预试验,并交付研究报告;2027年1月31日前完成重复给药毒性试验研究,并交付研究报告(具体以合同签订时间为准)),为市场推广及临床用药提供安全性证据支持,并发表至少1篇论文(中文核心)。
二、供应商资格要求
1. 资格:1.资格要求:响应单位为在中华人民共和国境内注册的独立法人或其他组织,具有独立签订合同的权利,具有有效营业执照或《事业单位法人证书》;通过药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证,认证内容涵盖:单次给药毒性研究、重复给药毒性研究并提供相关认证证明材料;
2.信誉要求:供应商不属于在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)等查明的失信被执行人;
3.联合体投标:不允许;
4.近亲属关系声明:供应商须发表与采购方管理人员存在的近亲属关系声明;
5.谈判代表须是法定代表人(提供法定代表人身份证明书)或法定代表人授权委托书。
6.业绩要求:自2022年1月1日至响应文件提交截止日止签订过不少于3个药物非临床安全性评价类项目业绩(提供业绩合同或其他证明材料)。
三、采购文件的获取
采购文件在
华润守正采购交易平台
发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者请自行登录查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交
/
报价截止时间:
2026-03-18 09:00:00
(北京时间
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联系人:王鑫
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