昆药集团股份有限公司血塞通序贯治疗冠心病微血管性心绞痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究项目采购公告

采购

公告

公告编号：

SJXYGG202607010028

一、采购项目基本情况

采购人：昆药集团股份有限公司

采购项目编号：SJCGXY202607010020

采购项目名称：血塞通序贯治疗冠心病微血管性心绞痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

采购内容或范围：采购内容及采购范围

服务内容包括且不限于提供：CRO业务（包括CRO运营、研究中心费用、保险业务、物流业务、药物储存业务、设备采购或租赁、PT费、会议费、入组奖励费）、招募业务（必要时）)、医学业务。必要时协助组织专家讨论会议。其中CRO运营包括但不限于：临床试验的项目管理、临床监查、医学撰写、医学监查、数据管理、统计分析、SMO、质量控制、受试者保险业务等

二、供应商资格要求

1. 资质要求:（1）响应人为中华人民共和国境内合法注册并具有独立法人资格的合法企业。

须提供：企业法人营业执照扫描件。

（2）响应企业具有开展临床试验的资格、条件。

（3）响应企业应具有中成药产品或心血管领域的多中心临床研究经验。

（4）响应企业须有临床研究全流程项目经验。

2. 业绩要求:自2022年1月1日起至响应截止日止（业绩合同日期在此区间内），响应人具有与本项目类似（中成药产品或心血管领域多中心临床研究）的服务业绩2个。

3. 团队人员要求:自2022年1月1日起至投标截止日

（1）项目经理：1名。须承担过1个心血管适应症的上市后IIT研究，并在本单位就职12个月及以上。

须提供①在本单位的缴纳最近12个月的社保证明,如涉及关联单位或集团成员单位，需提供关系说明，并加盖单位公章②公司开具的职位证明。③心血管适应症的临床试验经验业绩，证明材料中要有其姓名、项目名称。④响应文件中《主要人员简历表》，响应单位为简历真实性负责

（2）临床监查员(CRA)：至少6名。

（3）临床协调员(CRC)：至少10名。

（4）数据管理经理：至少1名。

（5）统计师：1名

（6）医学经理：至少1名，负责医学写作及医学监查，可以为同一人

（7）临床研究系统产品经理或开发人员（如有自研的临床研究系统）：至少1名

4. 信誉要求:（1）响应供应商（含联合体响应的成员单位）未被“国家企业信用信息公示系统”网站（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单。

（2）响应供应商（含联合体响应的成员单位）未被 “信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单。

三、采购文件的获取

采购文件在

华润守正采购交易平

台

发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者

请

自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

/

报价截止时间：

2026-07-10 17:00:00

（北京时间