安徽双鹤药业有限责任公司仿制药琥珀酰明胶注射液研发委外招标招标公告

    根据项目进度，安徽双鹤药业有限责任公司仿制药琥珀酰明胶注射液研发委外招标已具备招标条件，现进行公开招标。

一、项目基本情况

    招标人：安徽双鹤药业有限责任公司

    建设地点：芜湖市三山区

    项目规模：负责仿制药琥珀酰明胶注射液（500ml:300mg）非PVC软袋包装研制开发。属于技术类项目。

    项目资金来源：自筹

    招标编号：M99901121FZ0002

    项目名称：安徽双鹤药业有限责任公司

    标段名称：仿制药琥珀酰明胶注射液研发委外招标

    招标内容和范围：化学仿制药琥珀酰明胶注射液（500ml:300mg）非PVC软袋包装的研发，包括处方工艺研究、质量研究、非临床研究、中试、大生产验证和技术转移以及相关的注册申报等

    交货期/工期：叁年

    注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。

二、投标人资格能力要求

    1.资格条件：在中国境内注册，具有独立法人资格，能够独立承担该项目的药品研发公司；投标人企业的注册资本达到 100 万及以上；公司人员规模在 40 人及以上；
     2.业绩要求：有仿制药或一致性评价品种研发经验，并且有品种获得注册批件；
     3.项目经理：具有至少 5 年以上工作经验，有主持实施类似项目的经验；
     4.安全要求：无；
     5.联合体投标人：不允许；
     6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人；
     7.其他要求：投标人未发生过重大质量问题（重大质量问题包括但不限于被国家、省级以及地方等药政监管部门行政处罚或通报等情形）。

    备注：

三、招标文件的获取

    （一）发售时间

        2021年06月01日- 2021年06月11日

    （二）招标文件价格

    购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500元整。招标文件自愿购买，一经售出，费用概不退还。