血浆病原体检测诊断试剂盒（酶联免疫法）采购事项竞争性磋商公告

受北京天坛生物制品股份有限公司的委托，拟对血浆病原体检测诊断试剂盒（酶联免疫法）采购事项采用竞争性磋商方式进行采购，特邀请合格的供应商参加该项目的竞争性磋商。采购牵头人为北京天坛生物制品股份有限公司，项目使用单位为北京天坛生物制品股份有限公司所属血制公司、单采血浆公司。

一、项目编号：0701-23400805003441

二、项目名称：血浆病原体检测诊断试剂盒（酶联免疫法）采购事项

三、项目简介：为顺利实现天坛生物所属血制公司、浆站所用经血传播血源筛查试剂（包括乙型肝炎病毒表面抗原、人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）的集中采购，现对本项目进行竞争性磋商采购，详见磋商文件第六章。

四、资金来源：自筹资金，已落实。

五、合格供应商应具备的资格条件：

1.供应商为中华人民共和国注册的，具有独立法人资格；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，且符合法律、行政法规规定的其他条件；

6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；

7.本项目不接受联合体参与；

8.本项目特定资格条件：

（1）供应商为生产厂家须符合《中华人民共和国药品管理法》要求并具有有效的药品生产许可证；供应商为非生产厂家须符合《药品经营和使用质量监督管理办法》，取得药品经营许可证（注:提供有效期内的证书复印件并加盖供应商公章）；

（2）试剂需具有国家食品药品监督管理局批准的药品注册批准证明文件；

（3）供应商（非生产厂家）参加磋商的需取得产品授权文件。

六、磋商文件获取方式、时间、