华润博雅生物制药集团股份有限公司人凝血因子Ⅷ上市后临床试验技术服务招标公告

  根据项目进度，华润博雅生物制药集团股份有限公司人凝血因子Ⅷ上市后临床试验技术服务已具备招标条件，现进行公开招标。

一、项目基本情况

  招标人：华润博雅生物制药集团股份有限公司

  建设地点：江西抚州

  项目规模：/

  项目资金来源：自筹

  招标编号：F27003023FZ0007

  项目名称：华润博雅生物制药集团股份有限公司

  标段名称：人凝血因子Ⅷ上市后临床试验技术服务

  招标内容和范围：包括但不限于：本项目临床试验方案设计；研究中心筛选、立项、启动，获得伦理委员会批件；受试者的入组和全部访视，临床试验监查和项目管理；研究中心（试验样品检验单位）生物样本分析方法的建立和验证，生物样本的检测；数据管理和统计分析，统计分析报告和总结报告撰写，药物临床试验现场核查，临床资料的发补。

  交货期/工期：合同签订之日起至本项目获得再注册批件

  注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。

二、投标人资格能力要求

  1.资格条件：投标人在中华人民共和国境内合法注册，具有独立法人资格的投标人。
  2.业绩要求：投标人至少完成过3项Ⅲ期临床试验，并提供相应的证明性文件。
  3.项目经理：必须具备履行其职责所必需及相关法律法规需要的资质（要求提供GCP证书），连续任职年限（任职于投标单位）不低于3年且具备5年以上临床试验工作经验，投标人在响应文件中应提供相应的证明性材料。
  4.安全要求：/
  5.联合体投标人：不允许
  6.信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）列入失信惩戒名单
  7.其他要求：/

  备注：

三、招标文件的获取

  （一）获取时间

    2023年11月27日- 2023年12月07日

  （二）招标文件获取方式

    在招标平台在线下载，不接受来人现场领取。

    （三）投标人提问截止时间

        2023年12月09日 17:00

四、截标/开标时间、地点

  截标/开标时间：2023/12/19 09:00:00（北京时间