华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤研发20240117醋酸钠林格注射液委外检测服务采购公告

谈判采购

公告

公告编号：

SHXYGG202401170023

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：SHCGXY202401170022

采购项目名称：华润双鹤研发20240117醋酸钠林格注射液委外检测服务采购

采购内容或范围：1、委外研究机构实验室需具有CNAS/CMA资质，实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。

2、需检测项目如下：

（1）醋酸钠林格注射液包材密封性确定法方法开发（只真空衰减法）和稳定性三批样品（0时、加3月，加6月，长3月，长6月，长12，长24，长36月，长48月）检测，样品平放；

（2）醋酸钠林格注射液包材相容性方法开发和稳定性三批样品（0时、加3月，加6月，长3月，长6月，长12月，长24月，长36月，长48月）检测，样品平放；

（3）醋酸钠林格注射液生产组件相容性研究；

（4）醋酸钠林格注射液滤芯相容性研究（0.22 μmPES过滤器，0.45 μmPES过滤器，0.45 μm PP过滤器，包括两种材质（PP和PES）的可提取物和浸出物、化学兼容性、润湿完整性）；

3、各项研究内容需符合国家药品监督管理局（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。

4、需按时间节点交付阶段性研究资料，时间可保证项目的进度要求，4个月内完成除稳定性样品检测外的试验并出具报告。

5、能够配合华润双鹤药业股份有限公司的审核及审计，配合项目申报后的现场核查。

6、造成发补时需免费配合补充研究。

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

资格要求: 应符合“采购范围或内容”中所述要求。

三、采购文件的获取

采购文件在招标平台发布，不再另

行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

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报价截止时间：

2024-01-23 15:00:00

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（北京时间