华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤研发20240627脑脊髓手术用洗净灌流液生产组件与滤芯相容性研究服务采购公告

谈判采购

公告

公告编号：

SHXYGG202406270027

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：SHCGXY202406270025

采购项目名称：华润双鹤研发20240627脑脊髓手术用洗净灌流液生产组件与滤芯相容性研究服务采购

采购内容或范围：（1）按照相关法规和指导原则要求开展研究，研究结束后提供研究报告。

（2）产品生产线使用的塑料组件包括硅胶、三元乙丙橡胶（EPDM）和聚四氟乙烯（PTFE）密封圈，EPDM+PTFE隔膜阀双膜片，硅胶软管和耐压硅胶管。

（3）产品为终端灭菌，需验证0.22μm聚醚砜（PES）和0.45μm聚丙烯（PP）两种规格的滤芯，验证项目包括产品润湿完整性、化学兼容性、可提取物、浸出物、安全性评估。滤芯厂家为杭州科百特过滤器材有限公司。

（4）本产品两腔室药液经两条产线配制生产，须分别完成葡萄糖药液和碳酸氢钠药液的相关验证。

（5）实验完成后需按时提供验证报告。期望完成时间：合同签订完成后4个月内。

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

1. 资格要求:应有进行相关研究的资质。

三、采购文件的获取

采购文件在招标平台发布，不再另

行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

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报价截止时间：

2024-07-02 15:45:00

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（北京时间