新乡医学院第一附属医院2024年5月耗材批量临时采购(氧化膜单铆房间隔缺损封堵器、一体式封堵器介入输送装置、生物可降解卵圆孔未必封堵器、可降解封堵器介入输送系统)单一来源采购项目-单一来源采购公告

新乡医学院第一附属医院2024年5月耗材批量临时采购(氧化膜单铆房间隔缺损封堵器、一体式封堵器介入输送装置、生物可降解卵圆孔未必封堵器、可降解封堵器介入输送系统)单一来源采购项目-单一来源采购公告

一、采购项目名称：新乡医学院第一附属医院2024年5月耗材批量临时采购(氧化膜单铆房间隔缺损封堵器、一体式封堵器介入输送装置、生物可降解卵圆孔未必封堵器、可降解封堵器介入输送系统)单一来源采购项目

二、采购项目编号：ZLZB-2024-FW34

三、采购需求（包括目标、标准、数量、规格、服务要求、验收标准等）

1.采购内容：氧化膜单铆房间隔缺损封堵器、一体式封堵器介入输送装置、生物可降解卵圆孔未必封堵器、可降解封堵器介入输送系统。

2.质量要求：合格，满足相关要求

3.供货周期：3个月

4.供货数量：按需供应

5.是否接受进口产品：是

四、拟定单一来源供应商名称及地址

1、供应商名称：河南沃海医疗器械有限公司

2、供应商地址：河南省郑州市高新技术产业开发区科学大道9号1幢3单元10层2438号

五、供应商资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：

3.1拟供货物须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证（非医疗器械可不提供）；

3.2供应商须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（从事第一类医疗器械经营活动的除外），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；

4.本次采购不接受联合体参与。

六、获取单一来源文件

1.时间：2024年08月16日至2024年08月20日（北京时间，节假日除外），上午8:30-11:30,下午14:30-17:30。

2.地点：供应商无需到达现场获取采购文件，本项目采用邮件方式获取采购文件；

3.方式：供应商须将营业执照复印件加盖公章扫描件及法人身份证明或法人授权委托书原件扫描件发送至zhengluzhaobiao@163.com（备注公司名称+项目名称），经审查无误后将回复领取文件登记表及采购文件费用支付方式，供应商填写完整领取文件登记表后扫描件再发至代理机构邮箱，并足额支付采购文件费用（备注公司名），邮件名称统一为“XXX项目XXX公司名称获取采购文件”，逾期将不再接受。以上程序完成后，代理机构将回发单一来源采购文件（请及时关注邮箱回复）；

4.售价：200元，售后不退。