上海血制2025年再验证服务、停产后的退役验证招标公告

受北京天坛生物制品股份有限公司的委托，对上海血制2025年再验证服务、停产后的退役验证进行公开招标，现邀请潜在的合格投标人参加投标。本项目招标牵头人为北京天坛生物制品股份有限公司，项目使用单位为国药集团上海血液制品有限公司。

一、项目名称：上海血制2025年再验证服务、停产后的退役验证

二、招标编号：0701-24400805003439

三、资金来源：自筹资金，已落实。

四、招标内容：为使上海血制公司所有生产车间及相关部门持续符合中国2010版GMP及2015年12月1日起执行的新增附录（《计算机化系统》和《确认与验证》）等药品法律法规的要求，计划引入具有再验证测试方面经验的第三方验证服务公司（以下简称“验证服务公司”），为上海血制公司提供经济及系统性的再验证服务，详见详见招标文件第四章。

五、合格投标人的条件：

1.在中国境内注册并具有独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.近三年内没有发生骗取中标、严重违约等不良行为，没有处于被责令停业，财产被接管、冻结及破产状态，在经营活动中没有重大违法、违规记录，且符合法律、行政法规规定的其他条件；

6.投标人与其他投标人之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；

7.信誉要求：近三年无因投标人违约或不恰当履约引起的合同中止、纠纷、争议、仲裁和诉讼记录被项目所在地市场监督行政管理部门依法列入黑名单或经营异常名录；投标人在经营活动中没有重大违法记录，投标人没有处于被责令停业，无因企业不良行为记录被项目所在地行政主管部门暂停或取消投标资格，没有被项目所在地政府或国家部委禁止市场准入等情形，未发生过重大安全责任事故；

8.本项目特定资格条件：验证服务公司应能在服务期间提供足够人员的现场工作团队，有充足的验证测试人员实施关键设备设施的验证测试，配有验证测试所需的全套专业验证仪器

以上1-8条可提供承诺函

9.其他要求：

①提供税款所属期为开标前6个月内，任意3个月的税收完税证明(税收完税证明为税务局开具，分月提供，税种为增值税或企业所得税，如没有缴税，需提供税务零申报记录或税务局开具的免税证明或缓交证明等)和开标前6个月内，连续3个月的社保缴纳证明(社保缴纳证明为社保局或税务局出具，分月提供)；

②提供2022年或2023年经第三方机构审计的审计报告及财务报表【包括但不限于：审计报告正文、资产负债表、现金流量表和利润表（或损益表，下同）】或其基本开户银行2023年度出具的资信证明或担保机构针对本项目出具的担保函【注：投标人若为事业单位的，则不需提供利润表；新成立企业不满三年的须提供成立至今经第三方机构审计的审计报告及财务报表（包括但不限于：审计报告正文、资产负债表、现金流量表和利润表）或其基本开户银行2023年度或2024年出具的资信证明或担保机构针对本项目出具的担保函；新成立企业不满一年的，须提供其基本开户银行2023年度或2024年出具的资信证明或担保机构针对本项目出具的担保函】；

③投标人在本项目投标文件递交截止时间前，在信用中国（网址：https:///）网站“信用信息”查询栏中查询下载的“信用信息报告”或“信用服务”查询模块内查询的信息记录（包括但不限于：失信被执行人查询、重大税收违法失信主体查询、政府采购严重违法失信行为记录名单查询、严重失信主体名单查询、经营异常名录信息查询）未出现不良信用信息记录，且在“国家企业信用信息公示系统（网址：http://www.gsxt.gov.cn/index.html）”网站未被列入“经营异常名录信息”和“严重违法失信企业名单（黑名单）信息”，并提供截图。（注：查询结果以招标人、招标代理机构查询结果为准）。投标人存在以上不良信用记录的，不得参与本项目投标活动，否则否决其投标资格（说明：被禁止在一定期限内参加招投标相关活动或被列为黑名单或被列为重大税收违法失信主体或被列为严重失信主体或被列为失信被执行人或被列入经营异常名录或被列为政府采购严重违法失信行为的，但期限届满或被移出的除外）。

10.本项目不接受联合体。

六、招标文件发售时间、地点及售价：

1.招标文件发售时间：2024年10月29日10时00分至2024年11月4日16时00分（法定节假日除外）。

2.招标文件售价（平台使用费）：人民币500元/份（招标文件售后不退,投标资格不能转让）。

3.招标文件获取：

3.1本项目招标文件提供电子和纸质两个版本。投标人网上付费后，可在网上下载招标文件的电子版，也可以现场领取或邮寄方式领取纸质招标文件。需要邮寄的请在报名时标书购买页面填写邮寄地址及收件人。纸质招标文件领取