东阿阿胶股份有限公司《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏（气血两虚型）随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究》技术服务单位采购项目招标公告

  根据项目进度，东阿阿胶股份有限公司《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏（气血两虚型）随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究》技术服务单位采购项目已具备招标条件，现进行公开招标。

一、项目基本情况

  招标人：东阿阿胶股份有限公司

  建设地点：山东省济南市

  项目规模：/

  项目资金来源：自筹

  招标编号：F27000124FZ0081

  项目名称：东阿阿胶股份有限公司

  标段名称：《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏（气血两虚型）随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究》技术服务单位采购项目

  招标内容和范围：本次采购内容为东阿阿胶股份有限公司采购承担“复方阿胶浆治疗癌因性疲乏（气血两虚型）随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究” 的合同研究组织（CRO），即技术服务单位，通过其专业的人才及资源优势，配合临床研究者开展临床研究项目，以明确复方阿胶浆治疗癌因性疲乏（气血两虚）Ⅱ期研究的有效性和安全性。

  交货期/工期：36个月（预估）

  注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。

二、投标人资格能力要求

  1.资格条件：在中华人民共和国境内依法注册并具有独立法人资格（提供存续期内《营业执照》）。
  2.业绩要求：2019年1月1日至投标截止日至少具备3个完成中药/中成药II期临床研究，并成功完成申报III期的临床项目运营业绩。（不包含承接的SMO、数统分析等半包服务业绩。业绩证明材料需包括CDE临床试验登记号、注册分类、试验分期、项目名称、申办者名称、药物名称、拟适应症、合同首付款完成日期、项目开始日期、项目结束日期、合同最终结算完成日期以及合同首页和签字盖章页扫描文件）
  3.项目经理：（1）拟派项目经理应具有II期/III期临床项目管理经验（项目需有多中心管理经验）至少5年以上，2019年1月1日至投标截止日承担过2个及以上中药/中成药II期临床项目（提供能有效证明业绩的证明材料，所提供的业绩证明材料中要有项目经理的名称）。
  （2）至少拟派1名项目经理和1名备选项目经理，备选项目经理资质同上条要求。（需附相关证明材料）。
  （3）临床监查员（CRA）：拟派的CRA人员应具有II期/III期项目经验至少2年及以上，至少负责过1个中药/中成药II期/III期临床项目。（需附简历或其他证明材料）
  4.安全要求：无
  5.联合体投标人：不允许
  6.信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）列入失信惩戒名单
  7.其他要求：无

  备注：

三、招标文件的获取

  （一）获取时间

    2024年12月13日- 2024年12月18日

  （二）招标文件获取方式

    在招标平台在线下载，不接受来人现场领取。

    （三）投标人提问截止时间

        2024年12月19日 17:00

四、截标/开标时间、地点

  截标/开标时间：2024/12/24 09:00:00（北京时间