华润博雅生物制药集团股份有限公司皮下注射人免疫球蛋白临床稽查服务采购公告

资格预审公告

公告编号：YYXYGG202510090005

一、采购项目基本情况

采购人：华润博雅生物制药集团股份有限公司

采购项目名称：皮下注射人免疫球蛋白临床稽查服务采购

采购项目编号：YYCGXY202510090003

采购内容和范围：皮下注射人免疫球蛋白临床稽查服务（具体详见皮下注射人免疫球蛋白临床稽查服务采购需求书）。

是否采用费率寻源：否

二、申请人资格要求

1. 资质要求:供应商须具有独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力，持合法有效《营业执照》。
  2. 业绩要求:供应商须提供在2022年1月1日至响应文件递交截止日前与生物制品相关的2个及以上临床试验现场稽查经验（需作为第三方实施的稽查项目，临床CRO合同涵盖稽查服务的业绩无效），并提供相应证明性文件。
  3. 人员要求:供应商指派的稽查经理必须具备GCP证书且在2022年1月1日至响应文件递交截止日前参与生物制品相关的1个及以上临床试验现场稽查经验（需作为第三方实施的稽查项目，临床CRO合同涵盖稽查服务的业绩无效），并在该项目中担任稽查经理，同时提供相应的证明材料。
  4. 信誉要求:被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与本项目的采购活动。

三、资格预审文件的获取

资格预审文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者请自行登录查看和下载。

四、资格预审申请文件的提交

资格预审申请文件提交截止时间：_ 2025-10-16 09:30:00 __（北京时间