昆药集团股份有限公司KYAH03-2020-161项目验证性临床IND申报业务采购公告

采购

公告

公告编号：

SJXYGG202512170038

一、采购项目基本情况

采购人：昆药集团股份有限公司

采购项目编号：SJCGXY202512170033

采购项目名称：KYAH03-2020-161项目验证性临床IND申报业务采购

采购内容或范围：委托具备承担本项目的所有的开展条件或有能力匹配符合要求的供应商，要求被委托方完成以下内容（内容可能会根据实际需求情况做调整）：III期验证临床IND临床资料撰写工作。

二、供应商资格要求

1. 资格条件:供应商在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业。

2. 业绩要求:自2022年1月1日至响应截止日前,(1)具有至少2个神经类疾病的临床试IND申报经验以及2个神经类疾病的III期验证临床开展经验，能独立承担民事等法律责任和合同义务.(2)供应商需具备1个适应症为癫痫的IND申报以及1个癫痫III期临床项目开展经验。（不接受转包项目经验,资格条件中所述投标人业绩指投标人自身）

需提供：已完成业绩的合同首页及盖章页证明材料（可遮盖保密信息，但须可见供应商公司名称、业务类型、签署日期、癫痫的IND申报和III期临床试验，如因提供证明材料不清晰、不完整等原因不能证明相关业绩符合所需资质条件的，此条业绩无效）

3. 人员要求:1、注册人员：2022年1月1日至响应截止日，须做过至少1个癫痫项目的IND申报工作。

2、医学资料撰写人员：2022年1月1日至响应截止日，须撰写过至少1个癫痫III期注册临床试验方案。

需提供：以上全部人员的个人简历和癫痫项目经验证明文件，个人简历请按照采购文件内提供的模板填写。

4. 供应商信誉:供应商不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中被列入失信惩戒名单。

5. 联合体供应商:不接受联合体参加本次采购项目。

6. 其他要求:同意承诺函并盖章

三、采购文件的获取

采购文件在

华润守正采购交易平

台

发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者

请

自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

/

报价截止时间：

2025-12-29 17:00:00

（北京时间