内蒙古兰太药业有限责任公司复方甘草片一致性评价项目药学委托研究分项技术开发招标公告

内蒙古兰太药业有限责任公司复方甘草片一致性评价项目药学委托研究分项技术开发招标公告

（招标编号：0702-2140CITC7027）

项目所在地区：内蒙古自治区

一、招标条件

内蒙古兰太药业有限责任公司复方甘草片一致性评价项目药学委托研究分项技术开发已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金为企业自筹，招标人为内蒙古兰太药业有限责任公司。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。

二、项目概况与招标范围

项目概况：根据国家食品药品监督管理总局的要求，国内企业需开展仿制药质量与疗效一致性评价工作，复方甘草片属于按照化学药品管理的中药复方制剂，故需开展此项工作，提升产品质量，增强产品的优势，使复方甘草片获得更大的市场占有率和影响力。

招标范围：除甘草浸膏粉、罂粟果提取物粉含量相关研究、特征图谱、微生物限度、重金属杂质研究外，研究方案的制定实施及全套申报资料的整理汇总审核。

三、 投标人资格要求

3.1投标人应为在中国境内依法注册的独立企业法人，且合法存续，具有独立承担民事责任能力的企业（提供营业执照复印件加盖投标人公章）；

3.2投标人近五年（2016年1月1日至今）至少具有3个药品研发或注册业绩（提供合同复印件或项目官方受理文件复印件加盖投标人公章）；

3.3投标人不得为“信用中国”网站列入失信惩戒对象或重点关注名单（投标人提供从信用中国网站下载“信用信息报告”，下载时间为招标文件发售之日起至投标文件递交截止日止）；

3.4本次招标不接受联合体投标；

3.5按本招标公告的规定成功获取招标文件。

注：上述投标人的资格证明文件均应为有效文件并加盖本单位公章。

四、招标文件的获取

4.1本项目招标文件采用线上方式发售，不向投标人提供纸质招标文件。招标文件发售日期为2021年1月29日上午9:00至2021年2月5日下午16:00。

4.2有意向的投标人应先http://gt.china-tender.com.cn注册，注册完成后凭登陆账号登陆电子招投标平台按照网上操作流程购买招标文件。