上海市老年医学中心全自动化学发光免疫分析仪配套试剂-单一来源公示

一、采购条件

全自动化学发光免疫分析仪配套试剂采购项目的采购人为上海市老年医学中心（以下称“采购人”），资金来源为医院自筹，目前已具备采购人条件。上海机电设备招标有限公司（以下称“采购代理机构”）受采购人委托，现对本项目进行单一来源采购。

二、项目概况

项目名称：全自动化学发光免疫分析仪配套试剂

项目编号：0613-246023062230

简要规格描述：详见采购文件第五章

交付地点：采购人指定地点。

本项目采取一次招标五年沿用、分五个年度分别签订合同的方式实施。若考核不通过或发生投标人损害招标人权益的情况，招标人有权无条件终止合同或拒绝签订次年合同；或在服务过程中服务质量不能满足招标人要求或厂家授权变更，招标人有权立即与投标人无条件解除合同。合同执行中遇有执行重大变更、不可抗力及上级主管部门重大政策变化，双方按合同约定另行协商解决。

三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

1．医院现有使用的全自动化学发光免疫分析仪（Wan200+）为厦门万泰凯瑞生物技术有限公司产品，依循仪器说明书中所列的配套试剂联合使用，由于Wan200+ 全自动化学发光免疫分析仪搭配试剂及耗材反应原理采用吖啶酯直接化学发光法，该方法学具备特异性强及灵敏度高等优点。检测原理具有特殊性，需通过抗原抗体结合来进行检测，只有在同品牌适用仪器的配套使用前提下才能确保对抗原抗体的高精确性检测。适用仪器与其配套的试剂为同一平台、同一体系研发，配套使用可确保检验结果一致性、准确性。适用仪器与其配套试剂、定标品、质控品共同构成完整的溯源体系，为了保证仪器的正常运行及检测结果的准确性，需使用同品牌配套试剂及耗材。试剂说明书有标注适用仪器，故采用单一来源采购。

2．本次采购拟采用单一来源采购方式，选择上海志非医疗器械有限公司完成本次全自动化学发光免疫分析仪配套试剂采购。

3．任何单位或个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议，应于2024年5月9日至2024年5月15日以书面形式向上海机电设备招标有限公司提出。

四、单一来源采购文件的获取

1.单一来源采购文件发售时间：2024年5月9日到2024年5月15日（北京时间，下同）