安徽双鹤药业有限责任公司氨基酸（18AA和18AA-V）包材、生产组件、给药器具相容性、密封性及滤芯验证委外研究公告

安徽双鹤药业有限责任公司氨基酸（18AA和18AA-V）包材、生产组件、给药器具相容性、密封性及滤芯验证委外研究公告
发稿时间：2025-09-22 16:42:08 【 字体：大中小 】

采购公告

公告编号：SHXYGG202509190025

一、采购项目基本情况

采购人：安徽双鹤药业有限责任公司

采购项目编号：CGFA20250919023

采购项目名称：氨基酸（18AA和18AA-V）包材、生产组件、给药器具相容性、密封性及滤芯验证委外研究

采购内容或范围：对我公司生产的复方氨基酸注射液（18AA）（250ml:12.5g(总氨基酸)）和复方氨基酸注射液（18AA-V）（250ml:8.06g(总氨基酸)与12.5g木糖醇）进行生产组件相容性研究，生产组件包括硅胶管、垫片、密封圈；包材相容性研究包括可提取物研究、毒理学评估研究、方法学验证及浸出物研究；给药器具相容性研究，包括2种给药器具（PVC和TPE材质）；密封性研究包括微生物挑战法、高压放电法或其他确定性方法，稳定性样品检测；滤芯验证包括化学兼容性验证、浸出物和可提取物验证以及润湿完整性验证、细菌截留。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1.资格要求：按中国法律合法成立并有效续存，在中国境内具有CNAS或CMA检测资质，能够独立承担该项目的检测公司或机构，需提供营业执照及CNAS或CMA资检测资质证书；
2.联合体投标：不允许。
3.代理商投标：不允许。
4.信誉要求：
(1)投标人未被国家企业信用信息公示系统网站（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单（如：提供网站查询界面截图）；
(2)投标人不属于“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人（如：提供网站查询界面截图）。(3)供应商未被采购人或华润集团任何一方列入黑名单。
5.其他要求：供应商提供的响应文件内营业执照及相关资质证书等文件，必须在有效期内。

三、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间：2025-09-28 10:00:00（北京时间

本招标项目仅供正式会员查看，您的权限不能浏览详细信息,请注册本网会员并成为正式会员后可下载详细的招标公告、报名表格、项目附件和部分项目招标文件等。
联系人：王鑫
手机：18211055457
电话：010-89940160
邮箱：kefu@cgbidding.com
QQ：3492096196