广东华润顺峰药业有限公司磷酸芦可替尼乳膏委外研究（体外透皮试验)公告

采购公告

公告编号：SJXYGG202606020017

一、采购项目基本情况

采购人：广东华润顺峰药业有限公司

采购项目编号：SJCGXY202606020013

采购项目名称：磷酸芦可替尼乳膏委外研究（体外透皮试验)

采购内容或范围：1.体外透皮方法的开发与验证（国内人皮）；
2.3批试产样品的体外透皮研究（猪皮）；
3.3批自研制剂（工艺验证批）与3批参比制剂体外透皮对比研究（国内人皮）；
4.涉及体外透皮实验的发补研究。
上述研究资料整理成申报所需的全部综述资料、药学研究资料或CDE要求的其他资料等，并按照各级药品评审部门及相关药审专家的意见对资料进行修改、补充和完善。最终获得磷酸芦可替尼乳膏生产批件。

二、供应商资格要求

1. 资质要求:1）中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立签订合同的权利；
2）投标人需具备相应的检测能力或资质，提供CNAS资质证书复印件；
3）投标人须提供一份已完成或已开展项目所用离体人类皮肤的合法来源证明材料（包括伦理委员会批准文件及人类遗传资源管理备案证明等)。
  2. 业绩要求:投标人主导完成外用制剂体外透皮开发、验证及体外透皮对比研究并通过审评的项目应超过2个。
注：业绩证明材料须为中标通知书或合同（合同至少包含首页、范围页、签字页)
  3. 供应商信誉:（1）响应供应商（含联合体响应的成员单位）未被“国家企业信用信息公示系统” 网站（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单。
（2）响应供应商（含联合体响应的成员单位）未被 “信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单。

三、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间：2026-06-11 09:00:00（北京时间