华润双鹤利民药业(济南)有限公司2022年-普药事业部-维生素B6注射液研发申报服务公告

谈判采购

公告

公告编号：

SHXYGG202306130031

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤利民药业(济南)有限公司

采购项目编号：SHCGXY202306130016

采购项目名称：2022年-普药事业部-维生素B6注射液研发申报服务

采购内容或范围：投标人需按照国家药审中心仿制药参比制剂目录（第六十五批）中明确的FRESENIUS KABI USA LLC的维生素B6注射液（规格1ml：100mg）为参比制剂，按国家药品注册分类【补充申请-增加规格】和一致性评价的研发、注册审评要求，完成维生素B6注射液（规格1ml：100mg）处方工艺开发、药品生产用物料和设备采购-生产-使用整体系统风险评估、质量评价，最终使本项目获得药品注册批件（批准件），使采购人能够生产和销售本项目项下的产品，详见附件

二、供应商资格要求

一票否决项: 供应商应具备本项目研发或申报经验,如无法提供参比制剂、原辅料发票及使用台账扫描件或能证明本项目经验和成熟度的,可一票否决

资格要求: 供应商应按中国法律合法成立并有效存续,组织结构合理,管理体系规范,具备风险承担能力;需提供营业执照,质量体系介绍及相关认证文件。

三、采购文件的获取

采购文件在招标平台发布，不再另

行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

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报价截止时间：

2023-07-11 08:00:00

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（北京时间