惠东县妇幼保健计划生育服务中心微流控全自动核酸检测系统（HPV检测仪）项目竞争性磋商

一、项目基本情况

项目编号：GZJCHZ-2021-01-11

项目名称：微流控全自动核酸检测系统（HPV检测仪）项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：75.0000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：75.0000000 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：30天内

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目，需落实政府采购政策为：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2011〕181号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68 号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141 号)、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90 号、《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库〔2004〕185 号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9 号）、《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库 2008[248]号文）《关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）等。

3.本项目的特定资格要求：1、供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人。投标时提交相关行政主管部门核发有效的经营许可或设立证明文件（适用于法人或其他组织，包括但不限于市场监督行政主管部门颁发的营业执照或事业单位登记行政主管部门颁发的事业单位法人证书或民政行政主管部门颁发的社会团体登记证或民办非企业单位登记证书）或身份证明文件（适用于自然人，包括但不限于公安行政主管部门颁发的居民身份证或护照）。 2、供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。以下列证明之一为准：（1）2020年度财务状况报告（注册成立时间不足一年的，则提供成立至今的月或季度财务状况报告）（适用于法人或其他组织）；（2）存款账户开户银行最近一个月内出具的资信证明（适用于法人或其他组织）；（3）人民银行出具的个人信用报告（适用于自然人）。3、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况）。4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。）。5、供应商参加政府采购活动前三年内（设立不满三年的从设立之日计算），在经营活动中没有重大违法记录（可参照投标（响应）文件格式内容）。【重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定书部门所在省级政府，或实行垂直领导的国务院有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）】。6、供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件。《中华人民共和国政府采购法实施条例》（国务院令第658号）第十八条：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。（可参照投标（响应）文件格式内容）。7、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于评审当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。8、供应商为生产企业：提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)复印件；9、供应商为经营企业：提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)复印件；10、所投产品具备相关主管部门要求的认证资料：提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)复印件； 11、所投医疗器械须提供《医疗器械注册证》，所投产品注册证须含附件：医疗器械产品注册登记表，如投标人是在2014年10月1日之后办理的医疗器械注册，只须提供《医疗器械注册证》即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令第4号）《医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日起实施）的新版证书】；（必须提供在国家药品监督管理局网站（http://app1.nmpa.gov.cn）查询生产厂家产品注册证的界面截图和生产厂家在信用中国/国家企业信用信息公示网/各省市商事主体信息公示平台的企业经营信息查询界面截图。注册证过期的，须提供网上可以查询的延期公告，如因其他特殊原因查询不到，须提供国家食品药品监督管理局受理的医疗器械注册延期通知书）；所提供配置必须至少包括注册证结构与组成列明部分，且应符合注册证注册的产品技术要求。如国家另有规定，则适用其规定。12、本项目不接受联合体磋商。

三、获取采购文件

时间：2021年11月16日  至 2021年11月22日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外