天方药业有限公司药品一致性评价服务项目（二次）公告

天方药业有限公司药品一致性评价服务项目（二次）

招标公告

1.招标条件

天方药业有限公司药品一致性评价服务项目（二次）已批准，项目资金为企业自筹资金，招标人为天方药业有限公司。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。

2.项目概况与招标范围

2.1概况：详见用户需求书。

2.2招标范围：

本项目兼投，最多中2个包，如评审结果为多个包为第一名，则由招标人确定其中2个包，其余包按照排名顺延。

工期要求：本项目自合同签定后 24 月内完成产品一致性评价，包含原料药的质量控制、处方工艺开发（需要变更处方工艺的）、质量控制、生产验证、与原研参比制剂全面体外对比研究、稳定性研究、BE试验、注册申报等。

3.投标人资格要求：

3.1 依据中华人民共和国有关法律设立，并在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，具有新药开发能力的企事业单位，能够独立承担项目，并直接作为受托方签订合同。

3.2 投标人应有良好的财务状况和商业信誉，需提供2019年以来至少连续两年的经审计的财务报告（复印件加盖公司公章），包括资产负债表、现金流量表、利润表。同时需提供“信用中国”未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人查询结果截图。

3.3 投标人至少具有1项本次招标对应包产品的一致性评价服务业绩（仅限于新产品注册分类实施或一致性评政策实施以来的获批、申报或通过BE），投标人须提供以自身名义与招标人签订的服务合同复印件并加盖公章，须显示合同首页及尾页复印件，并提供批件或受理单等证明材料。

3.4 本项目不接受联合体。

4.投标报名

4.1凡有意的合格潜在投标人，请于2022年04月15日16时00分至2022年04月21日16：30（北京时间）