深圳市中药制造业创新中心有限公司经典名方黄芪桂枝五物汤复方制剂开发研究招标公告

  根据项目进度，深圳市中药制造业创新中心有限公司经典名方黄芪桂枝五物汤复方制剂开发研究已具备招标条件，现进行公开招标。

一、项目基本情况

  招标人：深圳市中药制造业创新中心有限公司

  建设地点：深圳市

  项目规模：本项目为经典名方复方制剂新药研发项目涉及基准样品研究、复方制剂、工艺放大研究，最后进行中药新药注册申报。

  项目资金来源：自筹

  招标编号：L27004623FZ0001

  项目名称：深圳市中药制造业创新中心有限公司

  标段名称：经典名方黄芪桂枝五物汤复方制剂开发研究

  招标内容和范围：按照国家现行《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料》、《古代经典名方中药复方制剂及其基准样品申报资料要求（征求意见稿）意见》及国家药品审评中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求，对经典名方“黄芪桂枝五物汤”进行药学研究工作，并提供申报资料，留存原始记录及图谱备查。本次拟委托内容主要为药学研究部分，主要包括：（1）基准样品的研究（制备工艺的研究、不同批次的基准样品制备、质量研究、质量标准研究）（2）复方制剂的研究（小试工艺、制剂工艺研究、中试的研究、质量标准的研究及与基准样品一致性评价研究、稳定性的研究）；（3）申报资料：申报受理后配合国家食品药品监督管理局进行研制现场的核查工作。

  交货期/工期：至研究合同履行完为止。

  注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。

二、投标人资格能力要求

  1.资格条件：在中国境内注册的独立法人
  2.业绩要求：自 2016 年 8 月4 日至投标截止日前有3个及以上经典名方开发业绩
  3.项目经理：有 1 年以上的经典名方项目管理研究经验和 3 年以上的项目管理经验
  4.安全要求：符合药学研究相关要求
  5.联合体投标人：不允许
  6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
  7.其他要求：/

  备注：

三、招标文件的获取

  （一）发售时间

    2023年04月11日- 2023年04月17日

  （二）招标文件价格

    购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。

  （三）招标文件发售方式

    在招标平台在线发售，不接受来人现场购买。

  1．购买招标文件

    在招标平台进行以下操作：

    投标人登录→业务管理→投标报名→报名成功后，在购买招标文件菜单下选择相应 标段→支付招标文件费用→支付成功之后下载招标文件。详见网站帮助中心下的平台手册。

  2．支付方式：在线支付。

  3．购买招标文件仅提供电子发票，不再提供其他任何形式的发票。电子发票在支付成功后自动生成，可以在招标文件下载页面下载，也可登录后在“业务管理-费用与发票”菜单下载。

四、截标/开标时间、地点

  截标/开标时间：2023/04/25 09:00:00（北京时间