华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤20240910输液器具相容性研究委外实验采购公告

谈判采购

公告

公告编号：

SHXYGG202409120017

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：SHCGXY202409120017

采购项目名称：华润双鹤20240910输液器具相容性研究委外实验采购

采购内容或范围：1、根据发补要求，结合临床用药习惯，考察复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）与其他药液（如：葡萄糖注射液、脂肪乳注射液等）的配伍药液中注射器可能的迁移物（提供研究报告）

2、输液器至少考察两种材质（提供研究报告）

3、自制样品和参比制剂样品至少各一批（提供研究报告）

4、委外研究机构实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。

5、研究周期为1个月，并按照甲方要求及时提交研究报告，提交的研究报告需满足CDE审评要求，如CDE有后续补充研究内容，需一周内免费完成研究并提供补充研究报告。

6、请供应商在报价时在上传详细实验方案

7、能够配合华润双鹤药业股份有限公司的审核及审计，配合项目申报后的现场核查。

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

1. 资格要求:报价供应商应有相关的试验资质

三、采购文件的获取

采购文件在招标平台发布，不再另

行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

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报价截止时间：

2024-09-18 11:00:15

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（北京时间