江中药业股份有限公司经典名方清宁散的开发技术服务项目招标公告

  根据项目进度，江中药业股份有限公司经典名方清宁散的开发技术服务项目已具备招标条件，现进行公开招标。

一、项目基本情况

  招标人：江中药业股份有限公司

  建设地点：江西省南昌市

  项目规模：/

  项目资金来源：自筹

  招标编号：AB27000424FZ0009

  项目名称：江中药业股份有限公司

  标段名称：经典名方清宁散的开发技术服务项目

  招标内容和范围：按照国家现行《中医药法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料》、《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）意见》、《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则（征求意见稿）》及国家药品审评中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求，对经典名方“清宁散”开展药学及非临床安全性研究工作，并提供申报资料，留存原始记录及图谱备查。本次拟委托内容主要包括：清宁散资源评估、药材和饮片研究、基准样品、制剂开发、非临床安全性评价研究，撰写申报资料进行沟通交流，并协助甲方向国家药审中心提出上市申请，申报受理后配合国家食品药品监督管理局进行研制现场的核查工作。

  交货期/工期：2024年11月至2028年6月

  注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。

二、投标人资格能力要求

  1.资格条件：投标人须具有独立法人资格。
  2.业绩要求：近五年开展过10首以上经典名方研究，提供真实正式合同复印件扫描件证明材料及立项证明材料。
  3.项目经理：无
  4.安全要求：无
  5.联合体投标人：不允许
  6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。
  7.其他要求：无

  备注：

三、招标文件的获取

  （一）获取时间

    2024年10月17日- 2024年10月28日

  （二）招标文件获取方式

    在招标平台在线下载，不接受来人现场领取。

    （三）投标人提问截止时间

        2024年11月01日 17:00

四、截标/开标时间、地点

  截标/开标时间：2024/11/07 7:30:00（北京时间