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华润双鹤药业股份有限公司2025年华润双鹤工业园事业部北京研究院包材相容性、生产组件相容性、给药器具相容性和包材密封性研究委托技术服务采购项目公告

2025-09-05 10:18:27浏览: 评论: 来源:中国采购招标网   
华润双鹤药业股份有限公司2025年华润双鹤工业园事业部北京研究院包材相容性、生产组件相容性、给药器具相容性和包材密封性研究委托技术服务采购项目公告
发稿时间:2025-09-05 10:08:20 【 字体:

采购公告

公告编号:SHXYGG202509050003

一、采购项目基本情况

采购人:华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号:CGFA20250903010

采购项目名称:2025年华润双鹤工业园事业部北京研究院包材相容性、生产组件相容性、给药器具相容性和包材密封性研究委托技术服务采购项目

采购内容和范围:根据国家药品监督管理局《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则》,对于相容性风险较高的气雾剂、注射剂等,必须要考察其与包装材料的相容性。
参照《除菌过滤技术及应用指南》、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》(国家药品监督管理局)和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》(国家药品监督管理局),为保证化学药品注射剂在生产过程中的安全性,必须要进行其与生产组件的相容性。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1、具有能够独立承担民事责任的法人或其他组织,遵守国家法律和政策,依法经营,并具有工商部门颁发的有效营业执照。
2、自2021年1月1日至今,每种服务采购项目具有10个及以上同类项目业绩,须提供相关合同扫描件(至少包含首页、范围页、签字盖章页)。
3、CMA资质认定证书。
4、CNAS认证书。
5、URS相应条款(格式见附件三)
6、华润双鹤廉洁合规承诺书(见附件一)
7、信誉要求:投标人不得存在以下情况: ①被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)列为失信被执行人。 ②被“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单。 ③被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)列入重大税收违法案件当事人名单。 ④被华润集团列入不诚信供应商记录名单。(以上均需提供查询截图并加盖公章)

三、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易平台发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者请自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间:2025-09-18 08:00:00(北京时间


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