本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司经典名方金水六君煎开发研究委托研究服务招标公告[重新招标]

  根据项目进度，本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司经典名方金水六君煎开发研究委托研究服务已具备招标条件，现进行公开招标。

一、项目基本情况

  招标人：本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司

  建设地点：本溪市

  项目规模：/

  项目资金来源：自筹

  招标编号：L27003121FZ0001

  项目名称：本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司

  标段名称：经典名方金水六君煎开发研究委托研究服务

  招标内容和范围：按国家现行《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》及《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》等国家药品审评中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求以及本合同约定，对古代经典名方“金水六君煎”复方制剂进行研究开发，完成“金水六君煎”的基准样品研究、制剂等研究，并撰写申报资料，协助甲方申报本项目生产批件。本次拟委托内容主要包括：（1）药材资源评估；（2）药材质量标准研究、饮片炮制研究、饮片质量标准研究；（3）基准样品的制备工艺及质量标准研究；（4）制剂工艺及质量标准研究（含药材前处理、提取、浓缩、干燥、制粒等小试、中试研究、试生产研究，参与工艺验证研究，试生产及工艺验证研究由甲方提供场地设备）；（5）稳定性研究；（6）临床研究（中医理论、人用经验、临床价值评估、药品说明书等资料）；（7）完成申报资料的撰写、根据内外部专家评审意见进行修改；（8）配合甲方进行注册申报及研制现场核查。

  交货期/工期：至研究合同履行完为止。

  注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。

二、投标人资格能力要求

  1.资格条件：在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业，无重大违法违规经营记录。
  2.业绩要求：自 2018 年 1 月 1 日至投标截止日前有 3 个及以上类似业绩
  3.项目经理：有 3 年以上的项目管理经验
  4.安全要求：无
  5.联合体投标人：不允许
  6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
  7.其他要求：无

  备注：

三、招标文件的获取

  （一）发售时间

    2021年10月27日- 2021年11月01日

  （二）招标文件价格

    购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。

  （三）招标文件发售方式

    在招标平台在线发售，不接受来人现场购买。

  1．购买招标文件

    在招标平台进行以下操作：

    投标人登录→业务管理→投标报名→报名成功后，在购买招标文件菜单下选择相应 标段→支付招标文件费用→支付成功之后下载招标文件。详见网站帮助中心下的平台手册。

  2．支付方式：在线支付。

  3．购买招标文件仅提供电子发票，不再提供其他任何形式的发票。电子发票在支付成功后自动生成，可以在招标文件下载页面下载，也可登录后在“业务管理-费用与发票”菜单下载。

四、截标/开标时间、地点

  截标/开标时间：2021/11/08 09:00:00（北京时间